A Anvisa vai promover, no dia 18/9, o Diálogo Setorial com o setor regulado para discussão do relatório preliminar da análise do impacto regulatório de softwares médicos.

O evento acontecerá na sede da Agência, em Brasília, das 9h às 17h. O relatório aborda os problemas e requisitos regulatórios a serem considerados para softwares médicos. Para participar do Diálogo Setorial não é necessária inscrição prévia.

A regulação trata de pré-mercado e, portanto, não serão abordados temas relacionados a Autorização de Funcionamento e a Boas Práticas de Fabricação. 

O relatório preliminar estará disponível a partir de 30/8 no site da ANVISA.

Entre em contato conosco para saber mais sobre essa discussão.